日ri前qian,廣guang州zhou相xiang關guan部bu門men出chu台tai關guan於yu開kai展zhan氧yang氣qi安an全quan專zhuan項xiang排pai查zha整zheng治zhi的de通tong知zhi,協xie會hui從cong相xiang關guan平ping台tai了le解jie到dao國guo家jia以yi及ji省sheng藥yao品pin監jian管guan部bu門men將jiang加jia強qiang藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye的de各ge類lei檢jian查zha。結jie合he行xing業ye醫yi用yong氧yang生sheng產chan企qi業ye的de現xian狀zhuang,以yi及ji4月26日下午與省藥監局藥品監管一處、二處等部門的工作交流內容,協會醫用氧專業委員會於5月11日上午在佛山組織召開醫用氧專家暨醫用氧檢查員小組會議,協會專家組成員李平、李華、彭德敏、羅宇斌等與會交流探討。
會上,協會秘書長王芳通報了4月26日下午與省藥監局藥品監管一處趙誌聯副處長、監jian管guan二er處chu劉liu婷ting副fu處chu長chang的de工gong作zuo交jiao流liu內nei容rong,監jian管guan部bu門men重zhong點dian提ti出chu了le行xing業ye的de醫yi用yong氧yang生sheng產chan企qi業ye應ying加jia強qiang合he規gui管guan理li,對dui今jin後hou開kai展zhan的de醫yi用yong氧yang質zhi量liang安an全quan風feng險xian評ping估gu項xiang目mu提ti出chu新xin的de要yao求qiu,應ying著zhe重zhong醫yi用yong氧yang質zhi量liang安an全quan風feng險xian點dian的de辨bian識shi和he管控,在項目的開展和服務上要創新,醫用氧生產企業應在協會的引導下加強行業自律,響應政府號召高質量發展。
與會專家們分析、討論了省內醫用氧生產企業(重點是氣態資質企業)存在的主要問題和困擾,並提出針對性的意見和建議,具體有以下幾點:1.部分企業現場布局或氣瓶流向,存在交叉現象,不能達到防止混淆或差錯的最基本的要求;2.使用的分析儀器沒有校準規程,不能保證持續性的分析結果準確;3.不能做到基本的物料平衡,進出數量差距很大;4.持氣態資質的醫用氧生產企業超範圍經營液態醫用氧現象嚴重;5.質量受權人未能真正的履職或轉授權;6.不能保證產品的可追溯性等,這些都是與醫用氧質量安全管理攸關的問題,也是藥品監管部門將來檢查的重點,協會醫用氧生產企業應高度重視。
針zhen對dui以yi上shang應ying高gao度du重zhong視shi的de問wen題ti,希xi望wang各ge醫yi用yong氧yang生sheng產chan企qi業ye開kai展zhan自zi查zha自zi檢jian,協xie會hui近jin期qi計ji劃hua組zu織zhi召zhao開kai醫yi用yong氧yang生sheng產chan企qi業ye質zhi量liang安an全quan交jiao流liu會hui,同tong時shi組zu織zhi專zhuan家jia為wei有you需xu要yao的de醫yi用yong氧yang生sheng產chan企qi業ye開kai展zhan專zhuan項xiang服fu務wu,通tong過guo行xing業ye自zi律lv自zi強qiang,促cu進jin我wo省sheng醫yi用yong氧yang行xing業ye健jian康kang發fa展zhan。